曲安西龙,英文名:triamcinolone,CAS:124-94-7,化学式:C21H27FO6,分子量:394.43,密度:1.1703 (estimate),熔点:262-263°C(lit.)
124-94-7
曲安西龙(triamcinolone)
CAS: 124-94-7
化学式: C21H27FO6
本品为9a -氟-11B，16a,17a，21-四羟基孕甾-1，4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H27FO6应为97.0 %〜102.0% 。
性状- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在N ，N-二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇或乙醉中微溶，在水或三氯甲烷中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+ 65°至+ 72°。
鉴别- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集747图）一致。
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，峰面积在对照溶液主峰面积0.5〜1.0倍之间的杂质峰不得超过2个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥4小时，减失重量不得过1.5 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残液不得过0.2% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 曲安西龙 |
| 英文名 | triamcinolone |
| 别名 | 曲安西龙 氟羟强的松龙 氟羟泼尼松龙 曲安西龙 标准品 曲安西龙(去炎松) 曲安奈德丙酮EP杂质A 曲安西龙溶液, 100PPM 9a-氟-11b,16a,17a,21-四羟基-1,4-孕烯-3,20-二酮 |
| 英文别名 | Acetonide triamcinolone TRIAMCINOLONE,USP Triamcinolone Base 9α-Fluoro-16α-hydroxyprednisolone 9-alpha-fluoro-16-alpha-hydroxyprednisolone 9-fluoro-11,16,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 9a-Fluoro-11b,16a,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 9α-fluoro-11β,16α,17,21-tetrahydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione 11b,16a,17a,21-Tetrahydroxy-9a-fluoro-1,4-pregnadiene-3,20-dione 9a-Fluoro-11b,16a,17a,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 11b,16a,17a,21-Tetrahydroxy-9a-fluoro-D1,4-pregnadiene-3,20-dione (11beta,16alpha)-9-fluoro-11,16,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 9-alpha-fluoro-11-beta,16-alpha,17-alpha,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione (8xi,11beta,14xi,16alpha)-9-fluoro-11,16,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione |
| CAS | 124-94-7 |
| EINECS | 204-718-7 |
| 化学式 | C21H27FO6 |
| 分子量 | 394.43 |
| InChI | InChI=1/C21H27FO6/c1-18-6-5-12(24)7-11(18)3-4-13-14-8-15(25)21(28,17(27)10-23)19(14,2)9-16(26)20(13,18)22/h5-7,13-16,23,25-26,28H,3-4,8-10H2,1-2H3/t13?,14?,15-,16+,18+,19+,20+,21+/m1/s1 |
| InChIKey | GFNANZIMVAIWHM-OBYCQNJPSA-N |
| 密度 | 1.1703 (estimate) |
| 熔点 | 262-263°C(lit.) |
| 沸点 | 587.5±50.0 °C(Predicted) |
| 比旋光度 | 69 º (c=2, DMF) |
| 闪点 | 309.1°C |
| 水溶性 | 79.99mg/L(25 ºC) |
| 蒸汽压 | 3E-16mmHg at 25°C |
| 溶解度 | DMF: 可溶物20 mg/mL |
| 折射率 | 1.617 |
| 酸度系数 | 11.57±0.70(Predicted) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | Crystals |
| Merck | 9595 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | 40 - 少数报道有致癌后果。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | TU3850000 |
| 海关编号 | 2937220000 |
| 上游原料 | 曲安西龙双醋酸酯 泮库溴铵 21-乙酰氧基-9Α-氟-11Β,16Α,17Α-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 布地奈德杂质18 |
| 下游产品 | 醋酸曲安奈德 |
124-94-7 - 标准
可信数据
本品为9a -氟-11B，16a,17a，21-四羟基孕甾-1，4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H27FO6应为97.0 %〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35124-94-7 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在N ，N-二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇或乙醉中微溶，在水或三氯甲烷中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+ 65°至+ 72°。
最后更新：2022-01-01 11:44:51124-94-7 - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集747图）一致。
124-94-7 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，峰面积在对照溶液主峰面积0.5〜1.0倍之间的杂质峰不得超过2个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥4小时，减失重量不得过1.5 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残液不得过0.2% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:44:52124-94-7 - 含量测定
可信数据
照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（18:82)为流动相；检测波长为238nm。理论板数按曲安西龙峰计算不低于6000，曲安西龙峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.16mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取曲安西龙对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:44:52124-94-7 - 类别
可信数据
肾上腺皮质激素药。
最后更新：2022-01-01 11:44:52124-94-7 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:44:53124-94-7 - 曲安西龙片
可信数据
本品含曲安西龙（C21H27F06)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量（约相当于曲安西龙10mg)，置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使曲安西龙溶解后，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在238nm的波长处有最大吸收。
检査
- 含量均匀度取 本品1片，置25ml量瓶中，加甲醇适量,超声使曲安西龙溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，计算含量，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法)，以盐酸溶液（9—1000)500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在238mn的波长处测定吸光度。另精密称取曲安西龙对照品约16mg,置200ml量瓶中，加甲醇20ml，振摇使溶解后，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75% ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于曲安西龙16mg)，置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声使曲安西龙溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照曲安西龙含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同曲安西龙。
规格
4mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:44:53
