3-[[6-(3-carboxy-2,4,6-triiodoanilino)-6-oxohexanoyl]amino]-2,4,6-triiodobenzoic acid

按照USP-NF中定义的密封容器储存。应按照标签说明处理和储存此材料，以确保产品完整性。

SRP：来自污染物抑制、防护服/设备清洁或污染地点的废水应被收集并评估主体化学物质或分解产物的浓度。浓度应低于适用的环境排放或处置标准。或者，只有在经过主管部门审查并确保不会发生"穿透"违规的情况下，才允许进行预处理和/或排放到许可的废水处理设施。应适当考虑修复工人的暴露(吸入、皮肤接触和摄入)以及在处理、转移和处置过程中的命运。如果不以这种方式管理化学品，则必须根据EPA 40 CFR第261部分进行评估，特别是...

根据周围火灾和材料情况，适当使用水喷雾、干粉、二氧化碳或泡沫。

大气归宿：根据大气中半挥发性有机气溶胶/颗粒物分配模型(1)，碘肽胺在25°C时的估计蒸气压为1.1X10-24 mm Hg(SRC)，通过碎片常数法测定(2)，预计在大气中仅存在于颗粒相中。颗粒相碘肽胺可能通过湿沉降或干沉降从空气中去除(SRC)。碘肽胺不含在>290 nm波长处发色的发色团(4)，因此预计不会受到阳光直接光解的影响(SRC)。

SRP: 受污染的防护服应隔离存放，确保处理、处置或清洁服装的人员没有直接接触。在受污染的防护服返回工人重复使用之前，应考虑清洁程序的完整性。受污染的服装不应在班次结束时带回家，而应留在员工工作场所进行清洁。

佩戴批准的呼吸防护设备、化学兼容手套和防护服。使用高效真空吸尘器擦拭或收集泄漏物。避免吸入粉尘。将泄漏物放入适当标记的容器中处置。清洗泄漏现场。

碘肽酰胺的生产和使用作为诊断造影剂(1)可能导致其通过各种废物流释放到环境中(SRC)。

虽然未找到碘肽胺的特定数据(SRC, 2012)，但文献表明，一些源自人类和兽医治疗的药物活性化合物在市政污水处理厂中不会被完全去除，因此会被排放到接收水体中(1)。废水处理过程通常不是为了从废水中去除这些化合物而设计的(2)。选定的有机废物化合物可能会降解成新的更持久的化合物，这些化合物可能会被释放出来，替代或附加于母体化合物(2)。

《具有治疗等效性评价的批准药物产品》确定了当前上市的销售处方药产品，包括碘哌酰胺葡胺，这些产品根据FDA在《联邦食品、药品和化妆品法》第505节下基于安全性和有效性批准的。/碘哌酰胺葡胺/

/病例报告/ 两例葡甲胺碘肽酰胺(Cholografin)肝毒性病例通过肝活检确认。肝病变位于小叶中央区域并在短时间内消退。静脉胆管造影后常报告的恶心和呕吐可能是这种实体的临床表现。

碘肽胺的估计pKa为1.44(1)，表明该化合物在水环境中主要以阴离子形式存在，而阴离子不会从水或湿润的土壤表面挥发。基于估计的蒸气压为1.1X10-24 mm Hg(SRC)，通过碎片常数法测定(2)，碘肽胺预计不会从干燥的土壤表面挥发(SRC)。

眼睛刺激 2 (100%)

纯培养：碘化X射线造影剂被认为微生物无法降解(1,2)。然而，当在30°C下用1 mM碘肽胺培养32天时，真菌Trametes versicolor已被证明能部分二碘化C-14环标记的碘肽胺，但碘化物的释放量远低于完全脱碘的计算量(1)。

/实验动物：亚慢性或前慢性暴露/ ...本研究旨在评估该药物在大鼠中的肝毒性潜力。腹腔或静脉注射碘肽酰胺引起一种特征性坏死，从中区开始扩散到小叶中央区域。只有体重400克或以上的大鼠在给予2 mmol/kg剂量时才会发生坏死。体重200克的大鼠即使给予3 mmol/kg也不会发生肝坏死。硒缺乏和3-甲基胆蒽预处理可防止碘肽酰胺引起的肝坏死。苯巴比妥预处理提供很少或没有保护作用。也观察到肾小管坏死，但发生在年轻大鼠和未发生肝坏死的硒缺乏大鼠中...

使用基于分子连接指数的结构估计方法(1)，可以估计碘肽酰胺的Koc为1.4X10+4(SRC)。根据分类方案(2)，这个估计的Koc值表明碘肽酰胺预计在土壤中是不移动的。碘肽酰胺的估计pKa为1.13(3)，表明该化合物在环境中几乎完全以阴离子形式存在，而阴离子通常不会比其中性对应物更强地吸附到含有有机碳和粘土的土壤中(4)。

空气暴露应主要通过工程控制来控制，如全面稀释通风、局部排气通风或工艺封闭。通常优先选择局部排气通风而非全面排气，因为它可以在源头控制污染物，防止其扩散到工作区域。可能使用涉及空气监测的职业卫生调查来确定工程控制的有效性。预期用于高效能材料的工程控制的有效性应使用无毒替代材料进行评估。建议使用实验室通风橱或其他通风罩等局部排气通风，特别是对于研磨、粉碎、称重或其他产生粉尘的程序。

职业接触碘哌酰胺可能发生在生产或使用碘哌酰胺的工作场所通过皮肤接触该化合物。使用数据表明，对碘哌酰胺的普通人群接触有限，将通过含有碘哌酰胺的药品给药。(SRC)

使用估计的log Kow为5.16(1)和回归推导的方程(2)，计算了碘肽胺在鱼类中的估计BCF为10。根据分类方案(3)，该BCF表明在水生生物中生物积累的可能性低(SRC)。

碘化诊断造影剂如碘哌酰胺在水环境中非常持久(1)。由于缺乏在环境条件下可水解的官能团，预计碘哌酰胺不会在环境中发生水解(2)。碘哌酰胺不含有在波长>290纳米处发色的基团(2)，因此预计不会受到阳光的直接光解(SRC)。

/SRP:/ 高级治疗：对于意识不清、严重肺水肿或严重呼吸窘迫的患者，考虑经口或经鼻气管插管进行气道控制。使用气囊面罩装置进行正压通气技术可能有益。考虑对肺水肿进行药物治疗...。对于严重支气管痉挛，考虑给予β激动剂如沙丁胺醇...。监测心律并根据需要治疗心律失常...。开始静脉注射D5W /SRP: "保持通畅"，最小流速/。如果出现低血容量迹象，使用0.9%生理盐水(NS)或乳酸盐林格氏液。对于伴有低血容量体征的低血压，谨慎给予液体。注意液体过载的迹象...。用地西泮或劳拉西泮治疗癫痫...。使用...

碘哌酰胺的生产和使用作为诊断造影剂可能导致其通过各种废物流释放到环境中。如果释放到空气中，在25°C下估计的蒸气压为1.07X10-24毫米汞柱，表明碘哌酰胺将仅存在于大气中的颗粒相。颗粒相的碘哌酰胺将通过湿沉降或干沉降从大气中去除。碘哌酰胺不含有在波长>290纳米处发色的基团，因此预计不会受到阳光的直接光解。如果释放到土壤中，基于估计的Koc值为1.4X10+4，预计碘哌酰胺将是不可移动的。然而，碘哌酰胺的估计pKa为1.44，表明该化合物在环境中几乎完全以阴离子形式存在，并且阴离子...

当材料静脉或动脉注射时，造影剂已被证明会促进镰状细胞病纯合子个体的镰状现象。

将苯海拉明盐酸盐(苯海拉明)和碘肽胺葡甲胺(胆影葡胺)以不同比例混合，发现始终形成致密的非晶态沉淀。

◉ 对哺乳和母乳的影响