
- Treatment: 治疗应包括催吐(除非患者已经或可能迅速变得迟钝、昏迷或抽搐)或洗胃、活性炭、泻药和一般支持措施。血液灌流可能有助于去除甲琥胺的去甲基代谢物。强制利尿和换血无效。(L1712)
- Storage conditions: 在30°C (86°F)以下储存,最好在15-30°C (59-86°F)之间,除非制造商另有说明。储存在密封容器中。避免暴露在 excessive heat下。/甲琥胺胶囊USP/
- Disposal method: SRP:在审查时,土地处理或填埋(卫生填埋)处置实践的标准正在重大修订中。在实施废物残渣(包括废物污泥)的土地处置之前,咨询环境监管机构以获取可接受的处置实践指导。
- exposure pathway: 口服
- Toxicity summary: 甲琥胺抑制与意识丧失相关的每秒三次阵发性尖峰和波活动,这种活动在失神(小发作)癫痫中很常见。癫痫样发作的频率降低,显然是通过运动皮层抑制和提高中枢神经系统对惊厥刺激的阈值实现的。
- Regulatory information: 新西兰EPA化学品清单状态:2,5-吡咯烷二酮,1,3-二甲基-3-苯基-:没有单独批准但可在适当的团体标准下使用
- Health Effects: 可能引起潜在危险的皮疹,可能发展为史蒂文斯-约翰逊综合征,这是一种极其罕见但可能致命的皮肤疾病。
- Hepatotoxicity: 可能性评分:E*(尚未证实但怀疑是引起明显肝损伤的罕见原因)。
- Special Reports: Briggs GG, 等人;药物与妊娠哺乳 203-63 (1984)。妊娠和哺乳期药物:胎儿和新生儿风险参考指南。
- Ambient water concentration: 虽然未找到甲琥胺的特定数据(SRC, 2007),但文献表明,一些来自人和兽医治疗的药物活性化合物在市政污水处理厂中不会被完全消除,因此会被排放到受纳水体中(1)。废水处理过程通常不是为了从废水中去除这些化合物而设计的(2)。选定的有机废物化合物可能会降解成新的更持久的化合物,这些化合物可能被释放出来,替代或附加于母体化合物(2)。
- Symptoms and Signs: 急性过量可引起恶心、呕吐和中枢神经系统抑制,包括伴有呼吸抑制的昏迷。大于40 µg/mL的浓度可引起毒性,150 µg/mL的浓度可导致昏迷。
- FDA Requirements: 《具有治疗等效性评估的批准药物产品清单》确定了当前上市的处方药产品,包括甲琥胺,这些产品是根据联邦食品、药品和化妆品法案第505节FDA基于安全性和有效性批准的。
- Other safety information: 化学评估:IMAP评估 - 2,5-吡咯烷二酮,1,3-二甲基-3-苯基-:人类健康I级评估
- non-human toxicity value: LD50 小鼠口服 900 mg/kg
- Hazard categories and classifications: 水生慢性毒性 3(97.6%)
- Non-human toxic extract: /实验动物:亚慢性或前慢性暴露/ ... 药理学活性差异很大的药物已被给予部分肝切除的雄性大鼠,并在十天内确定肝脏再生的程度。... 以下以0.15重量百分比添加到基础日粮中的甲琥胺...在自由喂养时具有肝营养作用...
- Antidote and first aid: /SRP:/ 高级治疗:对于意识不清、严重肺水肿或严重呼吸窘迫的患者,考虑经口或经鼻气管插管进行气道控制。使用气囊面罩装置进行正压通气技术可能有益。考虑对肺水肿进行药物治疗...。对于严重支气管痉挛,考虑给予β激动剂如沙丁胺醇...。监测心律并根据需要治疗心律失常...。开始静脉注射D5W /SRP: "保持通畅",最小流速/。如果出现低血容量迹象,使用0.9%生理盐水(NS)或乳酸盐林格氏液。对于伴有低血容量体征的低血压,谨慎给予液体。注意液体过载的迹象...。用地西泮或劳拉西泮治疗癫痫...。使用...
- Carcinogen Classification: 对人类无致癌性迹象(未被IARC列出)。
- Drug Induced Liver Injury: 参考文献:DOI:10.1016/j.drudis.2019.09.022
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