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根据州或联邦政府标签要求，尼莫地平可引起发育毒性、雌性生殖毒性和雄性生殖毒性。

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Chinese name

硝苯地平, 电压门 L 型钙通道阻滞剂

English name

dimethyl 2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

Chinese alias

心痛定,利心平

English alias

CAS number

21829-25-4

molecular formula

C17H18N2O6

molecular weight

346.3

Exact mass

PSA

110

Logp

2.2

Safety

Health hazard：急/慢性危险：加热分解时，该化合物释放有毒的氮氧化物烟雾。(NTP, 1992)

Storage conditions：硝苯地平液体填充胶囊应避光防潮，储存在密封、避光的容器中，温度为15-25°C，该药物的缓释片也应避光防潮，储存在密封、避光的容器中，温度低于30°C。

reactive group：硝基、亚硝基、硝酸盐和亚硝酸盐化合物，有机

Disposal method： SRP：在审查时，小量处置的监管标准正在重大修订中，但家庭废药品可按以下方式管理：与湿猫砂或咖啡渣混合，用塑料袋双层包装，丢弃在垃圾中。

First aid measures：食入：不要催吐。如果受害者意识清醒且没有抽搐，给予1-2杯水稀释化学物质，并立即呼叫医院或中毒控制中心。如果医生建议，准备将受害者送往医院。如果受害者抽搐或昏迷，不要经口给予任何东西，确保受害者的气道通畅，让受害者侧卧，头部低于身体。不要催吐。立即将受害者送往医院。(NTP, 1992)

Emission concentration：在纽约牙买加湾的进水或出水样本中未检测到硝苯地平，该湾是纽约市一个受污水影响的河口；样本于2005年2月从布鲁克林的第26区污水处理厂采集(1)。

Harmful effect：最常见的副作用包括潮红、外周水肿、头晕、头痛。硝苯地平的缓释制剂比其速释制剂耐受性更好。超敏反应，如瘙痒、荨麻疹和支气管痉挛，相对罕见。长期使用后突然停药可能导致反跳性高血压或心绞痛。

Toxicity summary：无特定解毒剂。

Regulatory information：新西兰EPA化学品清单状态：硝苯地平：没有单独批准，但可在适当的团体标准下使用

fire hazard：该化学品的闪点数据不可用；但可能是可燃的。(NTP, 1992)

fire fighting：涉及此材料的火灾可用干粉、二氧化碳或哈龙灭火器控制。也可使用水喷雾。(NTP, 1992)

environmental fate：大气归宿：根据大气中半挥发性有机化合物气/粒分配模型(1)，尼群地平在25°C下估计蒸气压为2.6X10-8 mm Hg(SRC)，通过片段常数法(2)确定，预计将仅存在于大气环境中的颗粒相。颗粒相的尼群地平可能通过湿沉降或干沉降从空气中去除(SRC)。尼群地平含有在波长>290 nm处发色的基团(3)，因此可能易受阳光直接光解的影响(SRC)。尼群地平对光敏感且迅速分解(4)。

Hepatotoxicity：可能性评分：B（可能是明显肝损伤的原因）。

man-made pollution source：尼莫地平作为抗心绞痛和抗高血压药物的生产和使用(1)可能导致其通过各种废物流释放到环境中(SRC)。

reactivity profile： NIFEDIPINE对光敏感。

Ambient water concentration：地表水：在2004年10月和2005年从纽约牙买加湾收集的32个地表水样本中，有3个检测到硝苯地平，该海湾是布鲁克林和皇后区大型城市化流域区域的一个受废水影响的河口，浓度达到或超过1,000 ng/L(1)。

FDA Requirements：具有治疗等效性评估的批准药物产品清单确定了当前上市的销售处方药产品，包括硝苯地平，这些产品已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505节被FDA基于安全性和有效性批准。

Other safety information：化学评估：IMAP评估 - 1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯：人类健康I级评估

Air and water reaction：水溶液对光非常敏感。(NTP, 1992)。不溶于水。

non-human toxicity value： LD50 兔子口服 504 mg/kg

Water/soil volatilization rate：尼莫地平的亨利定律常数估计为7.3X10-14 atm-cu m/mole(SRC)，使用碎片常数估算法(1)。该亨利定律常数表明尼莫地平预计从水表面基本不挥发(2)。尼莫地平的亨利定律常数表明预计不会从湿润的土壤表面挥发(SRC)。基于估计的蒸气压2.6X10-8 mm Hg(SRC)，通过碎片常数法确定(3)，预计尼莫地平不会从干燥的土壤表面挥发(SRC)。

Hazard categories and classifications： Repr. 2 (25.8%)

Non-human toxic extract： /实验室动物：发育或生殖毒性/ 研究表明，硝苯地平对大鼠和兔子有致畸性。据报道，接受硝苯地平或其他二氢吡啶类药物的动物后代中也出现了类似苯妥英报告的数字异常；这些异常可能是由于子宫血流受损而继发发生的。在大鼠、小鼠、兔子和猴子中给予硝苯地平也与多种其他胚胎毒性、胎盘毒性和胎儿毒性效应相关，包括胎儿发育迟缓（大鼠、小鼠和兔子）、肋骨畸形（小鼠）、腭裂（小鼠）、胎盘小和绒毛膜发育不全（猴子）、胚胎和胎儿死亡（大鼠、小鼠和兔子）以及妊娠延长/新生儿生存率降低（大鼠；未出...

Non-fire leakage response：储存注意事项：应保护此材料免受光照，并在室温下储存。(NTP, 1992)

Soil adsorption/migration：硝苯地平的Koc估计为370(SRC)，使用log Kow为2.20(1)和回归推导方程(2)。根据分类方案(3)，此估计的Koc值表明硝苯地平在土壤中预计具有中等迁移性。

Personal protective equipment (PPE)：推荐呼吸器：在称量和稀释纯测试化学品时，佩戴NIOSH批准的半面罩呼吸器，配备有机蒸气/酸性气体 cartridges(专门用于有机蒸气、HCl、酸性气体和SO2)和粉尘/雾过滤器。(NTP，1992)

Possible routes of human exposure：职业接触硝苯地平可能通过吸入粉尘和与该化合物的皮肤接触发生在生产或使用硝苯地平的工作场所。普通人群接触硝苯地平可能仅限于服用硝苯地平（一种心血管药物）的人。(SRC)

Environmental bioconcentration：使用log Kow值2.20(1)和回归推导方程(2)计算得出硝苯地平的估计BCF值为13(SRC)。根据分类方案(3)，此BCF值表明在水生生物中生物富集的潜力低(SRC)。

Environmental non-biodegradability：硝苯地平与光化学产生的羟基自由基的气相反应速率常数在25°C时估计为1.1X10-10 cu cm/分子-秒(SRC)，使用结构估计方法(1)。这对应于大气中羟基自由基浓度为5X10+5个/立方厘米时的半衰期约为3.4小时(1)。硝苯地平与臭氧的气相反应速率常数在25°C时估计为1.5X10-16 cu cm/分子-秒(SRC)，该值是通过结构估计方法(1)推导得出的。这对应于臭氧浓度为7X10+11个分子/立方厘米时的半衰期约为1.9小时(2)。使用结构...估计的碱催化二级水解速率常数为4.1X10-3 L/摩尔-秒(SRC)

Antidote and first aid： /SRP:/ 高级治疗：对于意识不清、严重肺水肿或严重呼吸窘迫的患者，考虑经口或经鼻气管插管进行气道控制。使用气囊面罩装置进行正压通气技术可能有益。考虑对肺水肿进行药物治疗...。对于严重支气管痉挛，考虑给予β激动剂如沙丁胺醇...。监测心律并根据需要治疗心律失常...。开始静脉注射D5W /SRP: "保持通畅"，最小流速/。如果出现低血容量迹象，使用0.9%生理盐水(NS)或乳酸盐林格氏液。对于伴有低血容量体征的低血压，谨慎给予液体。注意液体过载的迹象...。用地西泮或劳拉西泮治疗癫痫...。使用...

Drug Induced Liver Injury：参考文献：DOI:10.1016/j.drudis.2019.09.022

Environmental fate/exposure summary：尼群地平作为抗心绞痛和抗高血压药物的生产和使用，可能通过各种废物流释放到环境中。如果释放到空气中，25°C下估计蒸气压为2.6X10-8 mm Hg，表明尼群地平将仅存在于大气中的颗粒相。颗粒相的尼群地平将通过湿沉降或干沉降从大气中去除。尼群地平含有在波长>290 nm处发色的基团，因此可能易受阳光直接光解的影响。尼群地平对光敏感且迅速分解。如果释放到土壤中，根据估计的Koc为370，尼群地平预计具有中等迁移性。根据...

Effects During Pregnancy and Lactation：在少数服用硝苯地平控制高血压的男性中，使用硝苯地平可能导致他们不育。停药后不育症消失。研究尚未考察父亲服用硝苯地平导致出生缺陷的可能性。一般来说，父亲或精子捐献者接触不太可能增加妊娠风险。更多信息，请参阅MotherToBaby信息单父系暴露，网址为https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/。

Technical Documents

21829-25-4 | Nifedipine.pdf
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upstream information

Manufacturing method：

2-硝基苯甲醛 (CID:11101); 乙酰乙酸甲酯 (CID:7757); 氨 (CID:222); 甲醇 (CID:887); 尼莫地平 (CID:4485)

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